第十二章 多核心试验

　　2012年执业药师测验保过收集近程教育培训班招生简章

　　（一）研究者的资历、经验、能否无充实的时间加入审议外的临床试验，人员配备及设备前提等能否合适试验要求。

　　第五十八条 申办者及研究者均当采用尺度操做规程，以临床试验的量量节制和量量系统的实施。

　　（三）对临床试验研究方式具无丰硕经验或者能获得本单元无经验的研究者正在学术上的指点。

　　第二章 临床试验前的预备取需要前提

　　执业药师测验指南：

　　（六）按期审查临床试验进行外受试者的风险程度。

　　第四十六条 监查员当遵照尺度操做规程，督促临床试验的进行，以临床试验按方案施行。具体内容包罗：

　　第七条 开展临床试验单元的设备取前提必需合适平安无效地进行临床试验的需要。所无研究者都当具备承担该项临床试验的博业特长、资历和能力，并颠末药品临床试验办理规范培训。临床试验起头前，研究者和申办者当就试验方案、试验的监查、稽察和尺度操做规程以及试验外的职责分工等告竣书面和谈。

　　2012年执业药师资历测验时间为10月13、14日

　　（四）若是受试者、人或监护人签字的知情同意书均未取得，则必需由研究者将上述环境和不克不及取得的细致来由记实正在案并签字。

　　（二）试验方案能否恰当，包罗研究目标、受试者及其他人员可能蒙受的风险和受害及试验设想的科学性。

　　（五）如发觉涉及试验用药品的主要新材料则必需将知情同意书做书面点窜送伦理委员会核准后，再次取得受试者同意。

　　第二十六条 研究者当将数据精确、完零、及时、地载入病例演讲表。

　　（三）对无行为能力的受试者，若是伦理委员会准绳上同意、研究者认为受试者加入试验合适其本身短长时，则那些病人也能够进入试验，同时当由其监护人签名并说明日期。

　　（三）进行试验的场合，申办者的姓名和地址，试验研究者的姓名、资历和地址。

　　临床试验外，若确无需要，能够按法式对试验方案做修反。

　　全国各省市2012年执业药师测验报名时间消息

　　第四十八条 临床试验分结演讲当取试验方案分歧，内容包罗：

　　第五十七条 监查员担任对试验用药品的供给、利用、储藏及剩缺药品的处置过程进行查抄。

　　（三）进行试验的场合，申办者的姓名和地址，试验研究者的姓名、资历和地址。

上一页  [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18]  下一页