（1）本预算仅为单条生产线）各标准不做累计相加，例如通过GMP后，申请FDA,仅需要增加额外部分；
产品技术合作费用，与产品类别、产品所处阶段、所处国家以及合作方式等息息相关，考虑预留技术合作费用8250万。
北大未名生物是一家为国际制药及生物技术公司提供新药研发的外包服务公司，主要从事临床前CRO服务（合同研发服务）以及CMO/CDMO（合同生产业务/合同生产研发业务）服务。
北大未名生物CMO服务不仅服务于国内行业，更注重发展国际业务。不仅涉及抗体等已有领域，更要开拓基因与细胞治疗中间体市场。随着基因与细胞治疗产品的增多，公司正处于有利的时期，企业寻求机会将它们推向市场时，也将寻求方案解决生产制造中出现的挑战。二期项目的建设将极大拓宽CMO的接单能力，在同行业中占据重要。
因此北大未名生物迅速占领此市场，不仅可以获得较大的经济利益，还可以引领行业规范化、规模化生产，真正链接起医药、基因治疗、细胞治疗等多领域技术革新。
北大未名生物CMO项目采用制药业4.0设计，将智能制造融入药品生产全生命周期中。本次设计以多用途、易扩展、高标准为目标，系统实现了GMP管理和数据采集电子化，通过计算机软件、网络等，数据采集的连续性、自动性，减少各个环节的误差，全面提高管理水平。系统包括样品管理、人员管理、仪器管理、文件管理和报表管理等管理模块，实现对分析操作及相关数据的自动化管理；对整个GMP中心事物进行集中管理。同时将平台设置权限分级，不同用户、不同角色可以设置不同查询、查阅和操作权限，并且根据质量控制部门检测数据评估生产工艺的稳定性、产品质量的可靠性。
CMO客户只需要输入App网址，即可了解委托项目研发进展情况、生产稳定情况、检测质量情况，做到全过程可视化。未来相关监管部门，通过接入端口即可了解整个生产过程，极大降低飞检带来的人力、物力、财力消耗。
北大未名生物CMO/CDMO一期建设项目的完善将会为公司带来巨大的经济收益，二期项目的建设将进一步扩大企业影响力。
本次对外投资是公司从长远利益出发所做出的慎重决策，项目建设中过程中可能面临管理变革风险、人才缺失和流失风险、开发商选择及实施风险等，公司将采取一系列措施规避和控制项目建设中可能面临的风险，包括建立切实能推进信息化建设的组织，重视知识转移，培训自己的实施队伍等。
根据山东未名生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第二十二次会议决议，公司定于 2018 年 12 月 14 日14：30 在公司会议室召开2018 年第三次临时股东大会，本次会议采取网络投票与现场投票相结合的方式召开，现将召开本次会议的相关事宜通知如下：