闪亮的品牌效应与高精尖的行业精英相得益彰,一流的人才加上毋庸置疑的经过认证的实力,使得我们的市场竞争力在行业里充满生机。
在具备CMO业务能力的硬件前提下,北大未名生物需要有自己的实力作为市场竞争的有力点,而作为实力的证明,对于医药生产型企业来说,莫过于GMP的顺利认证,尤其在国际国内生物医药制品认证稀缺的情况下,顺利通过中国GMP、FDA、欧盟GMP认证则显的至关重要。通过GMP认证也是打开国内外市场的试金石,更是对具备开展CMO业务的北大未名生物的硬件实力的肯定,对公司团队的一次重要考核的成绩认定,证明公司团队的实力,人才的竞争力如生产管理、质量管理等在国内国际上得到认可,成为公司业务市场竞争的最具闪光和吸引力的点。同时也是让客户对北大未名生物充满信心的极大。
而拿到这些“明星”认证则需要全体北大未名生物人同心勠力,利用现有生产线,依靠成熟的临床产品,来完成中国GMP/FDA/欧盟GMP等的认证,以打造出属于北大未名生物做为CMO业务公司综合能力一流的明信片。
公司的合同定制开发业务主要隶属于制药和生物技术部门之中,该项业务已经有三十多年的历史,客户包括初创型和大型医药企业。在业务内容方面,对于早期的药物研发,公司可以对潜在的候选药物进行成药性等方面筛选,通过在临床前研究阶段对药物进行安全性等方面研究,在初始阶段就发现药物潜在的风险,从而使客户将主要资源集中到研发成功率较高的药物上,提升了企业的研发回报率,有助于客户降低研发成本和风险。在药品制造方面,公司可以为客户提供其定制的中间体或者原料药,通过优化生产工艺,提高产品质量,降低生产成本,能够使药品尽快上市。项目涉及药物研发的各个阶段,包括临床早期、后期项目以及药物大规模商业化生产,产品方面包括精细化工中间体、小药物原料药、高活性中间体、肽类药物、抗体偶联药物等。公司的生命科学服务业务的客户主要是生物制药企业。扩大产品技术合作,从产品不同阶段、不同类型着手,满足客户需求,能够迅速提升企业的核心竞争力。
小试、中试科研:包括一般试验区、细胞培养室、仪器室、清洗区、高低温试验区、动物试验区、冷库、临时仓储等部分;
质量控制实验室:室、样品接收、留样室、标准品室、档案室、试剂库、理化检测室、生化检测室、精密仪器室、称量室、高温室、阳性菌室、微生物限度检测室、生物活性检测室、无菌检测室等。不设动物实验室,相关检测项目委托当地有资质单位检测。设立质量部门的办公场所。