至于观察性研究，病例对照研究应详细描述病例及对照的诊断信息，避免错分偏倚；队列研究则应详细描述分组的方法与依据。例如，CKB研究按水果摄入频率将研究对象划分为：每天、4~6 d/周、1~3 d/周、每月、极少或从不，共计5个不同的水平组。
为控制信息偏倚，提高原始研究数据的准确性，无论在试验性研究还是观察性研究中，设盲都是十分必要的。因此，医学论文应对研究的设盲方法进行说明，包括设盲的对象、设盲的具体措施、以及设盲的实施者。
例如，一篇有关噻托溴铵对COPD早期干预的研究论文（噻托溴铵试验性研究），即采用双盲的措施，避免研究者和受试者在试验中提前了解自己的用药。该试验由某药物研发公司生成盲底、封存并签字；盲底一式两份，由该公司和某医院共同保存；研究还准备了用于紧急揭盲的信封，留存于相关研究机构中。
而CKB（观察性研究）则设置了的事件评审委员会，对研究对象的结局事件进行ICD-10编码，并将研究对象的分组信息对其设盲，以减少可能的信息偏倚。
试验性研究需要从是否随机分组、随机分组是否充分、是否设盲、是否采用中心读片、基线是否可比、随机分组后是否有治疗方案偏离、是否有失访等方面来报告控制偏倚的方法。
观察性研究则应着重报告控制测量偏倚和信息偏倚的方法，包括培训调查员、使用标准测量方法、通过多种来源确定终点事件等。
样本量是指在特定研究假设下，可以获得预期研究结果的最低样本数量需求；而把握度是指如果研究假设成立，即组间差异真实存在时，通过样本能够正确检出该差异的概率。卧铺车上的冲动
医学期刊应在报告样本量计算过程中清晰地体现研究假设，同时明确统计推断的检验水准与方向（单/双侧），以及预期的把握度。
例如，噻托溴铵试验假设噻托溴铵组与安慰剂组在24个月的第一秒用力呼气量差值为100 ml，标准差为350 ml，此时，在双侧5%的显著性水平下，纳入400对研究对象，可以有90%的把握度检测到两组的差异（考虑35%的预期脱失率）。
限于篇幅，统计分析和结果报告这两大部分，我们将在后续推文中和大家分享，希望这些内容对你有帮助。
内容来源：严若华，彭晓霞. 医学期刊统计报告要求的详述与解读[J]. 中华流行病学, 2019, 40(1): 99-105.