本文内容来自《中华流行病学》2019年第40卷第1期，作者为严若华和彭晓霞教授，原题目为《》。将这篇文章分享给医咖会的伙伴们，希望大家能从领域大咖的见解中有所收获，指导医学研究之。
统计学设计、分析与表达的完整性与准确性会影响读者对临床研究结果真实性的判断。合理的统计设计、正确的统计分析与解读、规范的统计报告不仅是研究质量和数据真实性的前提，更是提高研究透明度和可重复性的重要保障。因此，生物医学期刊普遍在稿约中提出了针对研究统计事项的报告规范。
这些规范一方面可以提示作者展示重要的研究信息，以便读者快速、全面了解研究的核心内容，另一方面可以帮助编辑和审稿人正确判断研究质量，做出刊发决定和评论。
一些研究者曾对国际主流医学期刊（影响因子10）对统计事项的要求进行分析，发现大多数期刊在作者投稿指南中推荐使用上述报告规范。
然而，由于上述医学研究报告规范涵盖内容丰富，无法兼顾统计部分的详细要求，自20世纪80年代起，针对医学论文统计报告的指南相继问世。
对于我国主办的医学期刊而言，英文期刊如中华医学（英文版）[Chinese Medical Journal，CMJ（Engl）]，其统计报告规范采用了ICMJE，并予以适当扩充；而中文期刊如中华医学（中文版）、中华流行病学等，则仍采用编辑部自行刊发的对统计学方法的要求，尚未普遍采用国际上已有的医学研究报告规范。
针对以上医学期刊的统计报告现状，本文对比了ICMJE、CONSORT声明、STROBE声明、统计报告指南（1988年）、SAMPL指南，以及NEJM、CMJ（Engl）、中华医学、中华流行病学等医学期刊的稿约中有关统计部分的要求，并将其中普遍涉及的统计事项进行总结，归纳为研究设计、统计分析与结果报告3部分，见表 1。
在此基础上，本文结合已发表的研究论文，从研究设计、统计分析与结果报告3方面涉及的统计学问题入手，进行逐条解读，以阐明医学论文应达到的统计报告要求。
对于试验性研究，CONSORT声明要求报告试验的具体分组特征（平行对照、析因设计或交叉设计等），各组间样本量分配比，以及试验开始后方法上的重要改变及原因。
例如，一篇有关围术期瑞舒伐他汀对窦性心律患者心肌损伤和术后房颤影响的研究论文（瑞舒伐他汀试验），即在研究设计部分，表明了该研究为一项“双盲、随机、安慰剂对照试验”（double-blind，randomized，placebo-controlled trial），分配比为1:1；论文还在附件中提供了该研究的原始方案和统计分析计划，最终方案和统计分析计划，以及包含变更内容和日期的修订表。