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    从病毒灵事件谈药物不良反应的认定

    来源:本站整理| 作者:佚名 | 时间:2016-05-19 18:23:44

      文/新浪财经专栏作家 宁方刚

      具体到病毒灵事件:这些孩子所出现的不良反应,以往有没有发现?要知道,病毒灵这个药物已经临床应用超过半个世纪,对其各种不良反应的临床资料应该已经相当充足。我们很难想象,在这起事件中,会有孩子出现既往半个多世纪都未曾发现的副作用。

      “病毒灵”事件最近的“病毒灵”事件,已经是沸沸扬扬,作为一个超级有职业感的医生,我这辈子最痛恨的事情之一就是未经医生允许擅自服药,尤其是处方药。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品,其擅自使用的要比非处方药大得多。

      某种程度上,处方是医生的法律授权,任何未经医生授权使用处方药的情况,在我看来都是不可原谅的,即使父母给亲生孩子擅自喂服非处方药物,都是不可原谅的。这是一个原则问题,与其造成的后果无关。

      在病毒灵事件的后续报道中,我们的记者发布了很多令人的消息,比如多名孩子出现严重不良反应,包括心肌酶增高,淋巴结肿大,甚至肾积水等等。据说发生肾积水孩子家长已经在准备法律。

      这就涉及到了另外一个很复杂的问题:如果判断药物和不良反应之间的关系。具体到这些孩子,他们检查出的问题是否与服用病毒灵有关呢?这个问题非常专业,需要由专业的人员来做出最后判断。笔者也不敢轻率的用不权威的个人观点大家,但可以和大家谈一谈评判此类问题的一些医学原则。

      病毒灵,学名吗啉胍,也称为“盐酸吗啉胍”吗啉咪胍”“吗啉双胍”,是一种在二十世纪五十年代开发的为治疗流行冒而开发的药物,目前临床应用已经超过半个世纪。吗啉胍为广谱抗病毒药,临床中主要用于治疗流感病毒和疱疹病毒引起的感染及水痘、扁平疣等。

      除了中药外,任何一种药物在进入临床使用前,都需要经过一系列极为严格的流程来验证期疗效和安全性。其最后一项临床实验是以人为对象的。临床验证有极其严格繁琐的设计、执行、疗效安全性评判标准。只有通过这些测试,才可以进入临床。而在进入临床后,全世界的药监部门还会对其进行不间断的监督监管,一旦出现原来临床试验未发现的不良反应,会即使采取措施,必要时甚至强制退出临床。

      但有一个问题是,根据药物研究的伦理学原则,除非极特殊情况(比如目前尚未有效方案,处在疾病终末期的危重患儿),是不允许以儿童,老人,以及妊娠哺乳期女性为临床试验对象的。这也使得很多药物上都 标识着“无儿童、老人及妊娠哺乳期女性临床使用资料”的原因。但这并不意味着这些药物完全不能给儿童使用,当然具体利弊需要医生认真权衡。

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