在项目推进过程中,我们总结经验,编制并颁布了企业《药品与器械可追溯管理办法》。通过国药药品信息追溯管理体系的搭建和引导,探索推进药品的追溯与监管,形成完整的药品追溯与监管链条,并数据的真实、准确、完整和有效。目前国药已开发并部署了一套“分布式追踪与追溯信息管理平台”、一套追溯可视化平台(用于监管机构和厂家、经销商使用)、一套追溯数据分析平台、一个“药追溯”号用于查询,初步搭建了“三平一号”的体系。并与第三方追溯平台(码上放心)实现了系统对接。初步实现了:
● 利用国药现有的大数据,搭建医药流通全过程的电子化追溯平台,探索实现医药产品从生产完成到销售终端机构(医院、药房、诊所等经营机构)之间的全程追踪、追溯与召回,有效地提高医药流通的监管水平;
● 实现核心内容的完整数据追溯,包括:目前使用的电子监管码、入出库订单、供应商及客户、经营单位、品批、数量及流通时间节点
● 利用国药大数据平台与移动互联网技术,让患者或消费者、监管机构能够快速准确的查询、掌握药品的来源是否合规;
目前,国药药品追溯体系一期建设已完成,截止2018年2月,国药药品追溯平台已覆盖:17个省,2个直辖市,共计28个市级城市,接入药品货主超过82家,药品品规2.7万多个,月上传追溯码数量超过500万条。使试点范围内药品形成了来源可追溯、去向可查证、责任可追究的全程追溯链条。运行过程中,平台不断优化业务流程。
● 建立追踪追溯体系,确保药品质量状态可追溯。通过国药药品信息追溯管理平台的搭建和引导,推进药品的追溯与监管。探索推动医疗信息系统与药品追溯系统对接,形成完整的药品追溯与监管链条,并数据的真实、准确、完整和有效。
● 推动建立行业标准体系。引入国际先进的药品追溯标准,结合国内的药品实际,探索搭建优化文件标准体系、安全管理体系、培训标准体系,成为行业内标杆,并带动医药行业整体质量的提升。
面对不断强化的社会关注、监管趋严和竞争加剧,通过整合、提升和创新国药传统的医药管理经验能力,依托成熟的“国药一体化网络”基础,充分发扬“国药体系化管理”综合竞争力,搭建“国药控股药品信息追溯管理体系”的实施与建设将起到药品追溯的示范作用,最终实现:
首先、国药作为医药流通业的龙头企业,要起到药品流通领域追溯工作的带头作用。一方面要逐步实现企业内部药品的全程可追溯;另一方面要加强上下游协同的意识,带动促进药品各环节追溯工作的推进。
其次、探索基于药品流通领域追溯大数据的应用,为药品紧急调拨配送、药品流动趋势、医药储备可视化等提供数据支撑。
最后、继续推进“建立融合的药品GS1追溯系统,打造生产到患者全供应链追溯系统”试点工作,探索推动我国药品追溯码的标准制定相关工作。nichkhun kiss
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