李云霞认为,五年一次的“换发执行新药典”对医药行业是个新标准、新起点、新挑战,每版药典的颁发和全面贯彻实施,对企业的生产、质量管理都是个全面的。
为了适应这种变化,李云霞带领的团队把最新的2010年《中国药典》的版本与历版药典做了比较,发现新版收载品种明显增加,共收载品种4567种,其中新增1386种,修订2237种。中药品种收载数量几乎翻了一番,意味着检验项目大幅增加。
面对如此庞大的工作量,李云霞带领质检团队购买药典,分发到各车间、各部门;提前学习和掌握新版药典变化情况,安排部署及时修订标准工作,培训人员,增加检测仪器设备;从原药材、辅料、成品的检验方法和工艺制法以及附录通则变化,查找总结,并绘制成表,在公司网站上发布。
严格细致的结果终于得到了权威验证。
1999年,腰痛宁胶囊销售到西部某省区,当地省级药检所抽检初检,认为不合格,并就地封存200箱。
李云霞闻听后决定亲自“上阵”:“我心里非常有谱,药品是合格的。”
李云霞与企业领导乘坐的飞机在机场降落,前来接机的工作人员忧心忡忡,一脸愁容。
李云霞马不停蹄赶往药品检验所。面对初验不合格的的结果,她胆大心细,提出“请求复检。如果不合格,接受处理,毫无怨言。”
复检得到同意,李云霞亲自上阵。
三天以后,复检结果出来了。
药检所经过反复论证,专家们了李云霞的技术方法正确无误,当即对复检结果予以认可。并决定解封药品,为绿色中药打开绿色通道。
如今,李云霞不仅靠自己的实力带出了一个优秀的质量管理团队,培养出质检20余人,还成为承德医学院的硕士生导师,而她带的第一位研究生早于2002年取得了硕士学位。
从23岁到54岁,李云霞把生命的最美好时光献给了异乡,献给了中成药的药品生产质量控制事业。“为百姓用药安全保驾护航是我的职业操守。”李云霞说她无怨无悔。(完)
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