中新网承德7月2日电 题:药企正高级工程师李云霞31年的坚守与拼搏
作者 张帆 王幸子
继2012年《一种腰痛宁胶囊的检测方法》获国家专利后,2014年,《一种新健胃片及相关制剂的质量检测方法》再获国家专利。
这两项专利的发明同为一人——54岁的承德颈复康药业集团有限公司副总经理、正高级工程师李云霞。
31年的时间都去哪了?李云霞也曾问自己。“它在我喜欢的药学事业里,它在我付出心血的质量控制研究里,它在我打造绿色中药的拼搏里。”
异乡的天空也有自己的云朵
1982年8月,出生在涿州农民家庭的李云霞从医学院药学系毕业了,本可以到大城市工作的她恋人来到了偏僻落后的承德。
弹指一挥间。整整31年,这个外乡人一头扎进承德第二故乡就没再出来。
从23岁到54岁,从车间质检员、技术员、质检科员、副科长、科长、副总工程师到如今的承德颈复康药业集团副总经理(兼任质量管理部经理),凭着一股子劲儿,她一直从事药学、药品生产和质量控制工作。中途曾经有几次可以到大城市发展的机会,她也动过心,但最终她还是放弃了。李云霞说,“承德有她最钟爱的药学专业用武之地,有她发展的绿色中药原产地。”
也许是她的了爷,31年的付出终究得到了回报:自1987年至2009年以来,她参与的多项研究多次荣获省科技进步、承德市科技进步一等、承德市科技一等等殊荣。2010年,她主持的腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制新技术及应用项目获2009年度省医药行业科学技术一等。此外,10年来,她的18篇中医药论著和论文见诸国家级医药学、报刊。
十年完成八次GMP认证
药业的行业内部曾流行一句话:“GMP是医药企业的行业准入门槛,不进行GMP认证是等死!”GMP认证需要大量资金、人力、物力和精力,过程,内容复杂,是对企业一次深层次的“洗礼”。但同时,GMP认证从硬件的、更新,软件的编制、人员的培训,到生产设备、检验设备的更新,整个生产管理和质量管理都会实行全面规范和加强。
每一个制药企业都面临的抉择。
“我们不能等死!”2003年,当李云霞所在的颈复康药业集团决定进行GMP认证时,她就进入了“战时状态”。从走访取经、外出参加培训、参观同类型企业厂房开始,凭借超然的勇气、不服输的和脚踏实地的干劲,她和公司同事共同踏上了GMP认证准备的征程,了一场没有硝烟的“攻坚战”。在她的质管部的铁灰色文件柜里,是一摞摞在GMP认证过程中形成的几千个文件及记录。