学 位 论 文 良肤软膏的药学研究 The Pharmaceutical Research of Liangfu Ointment 高亚男 指导教师姓名： 杨明 教授 申请学位级别： 硕 士 专 业 名 称： 中药药剂学 论文提交时间： 2009 年5 月 论文答辩时间： 2009 年5 月 二○○九年五月 中文摘要 良肤软膏是由牡丹皮、白鲜皮、薄荷脑三味药的相关有效成分提取物制备 而成的用于治疗皮肤瘙痒的透皮给药制剂。本论文对其有效成分的理化性质、 制备工艺、质量标准、初步稳定性、初步药效学及止痒机理进行了研究。 参考文献，本研究制备了与饮片对应的相关药效成分丹皮酚、白鲜皮提取 物。经检查，丹皮酚符合国家标准；而对尚无国家标准的白鲜皮提取物质量制 定了其内控标准。对提取物的水溶性能及油/水分散系数进行考察，结果表明， 二者水溶性均比较差，属微溶或者不溶的范畴；其油/ 水分散系数分别为 2.49,2.53 ，表明透皮性能良好。 以经典稳定性、分散相液珠形态、流变性为考察指标，对乳化剂种类、用 量、加入方式及乳化温度进行考察；以改良的Franz 扩散池对促透剂进行筛选， 最终筛选的处方为：硬脂酸 100g，液体石蜡200g，白凡士林135g，三乙醇胺 30g，甘油 100g，丙二醇50g，嘉兰丹 10g，水375g 。结合水溶解性能，拟采 取的工艺线为：丹皮酚、白鲜碱提取物、薄荷脑分别用少量乙醇溶解备用； 将油相（硬脂酸，白凡士林、液体石蜡）与水相（三乙醇胺，嘉兰丹，丙二醇， 甘油，水）分别加热到80℃，将水相缓慢加入油相中并搅拌，待两相混合均匀 之后