基于国家食品药品监督管理局官网,下载2008年度-2017年度食品药品监管统计年报。对每份年报抽提出保健食品、药品、医疗器械、化妆品和中药品种等相关数据,并对其进行整理、统计、分析,撰写本报告。本研究旨在从宏观上厘清保健食品、药品、医疗器械、化妆品和中药品种发展状况,了解我国医药行业的整体生态,为医药行业从业者、研究人员、投资人士提供参考。
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。因保健食品具有特定功能,又属于食品范畴。在大健康产业的背景下,其开发与研制显得尤为重要,具有广阔的前景。而在布局保健食品之前,我们必须对保健食品行业充分了解。通过食药监统计年报,我们对2012年-2017年保健食品生产许可证件数进行统计作图,见图1。从图1可以看出,2013年保健食品生产许可证件数达到高峰,为2616件,随后逐年减少,至2017年2317件。
原料和制剂生产企业数量最多为2015年,达5065家;到2016年,锐减至4176家;到2017年,稍增至4376家。见图2。
药品经营是继药品生产后的一个重要环节。药品经营企业包括:批发企业,零售连锁企业,零售连锁企业门店和零售药店等。通过对2008年-2017年药品经营企业整理并作图分析,见图3。可知,在10年间批发企业和零售连锁企业数量基本没有大变化;而零售药店从2011年27.7万家逐年减至2017年的22.5万家,6年间大概减少了5.2万家。但零售连锁企业门店却从2008年12.9万家逐年增至2017年的22.9万家。未来,零售连锁企业门店还有增长趋势,而零售药店可能会逐渐被替代。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械按照风险程度可分为3类:第一类是风险程度低的;第二类是具有中度风险的;第三类是具有较高风险的。通过对10年3类医疗器械生产企业统计并作图分析,可知,一类医疗器械从2008年至2017年生产企业逐年增加,特别是2014年后,增加幅度较大,可能是与政策有关;二类医疗器械生产企业具有缓慢增加趋势并其生产企业数量较其他多;三类医疗器械生产企业基数最小,从2008年至2014年,缓慢增加,直至2014年为2848家。其后生产企业逐年减少,到2017年剩2189家。见图4。
化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、推背图 详解修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。通过对近6年化妆品生产企业/卫生许可证的统计,可知从2012年最低的3958件逐年增长到2016年的4798件,达高峰;但到2017年降至4304件。其原因可能是国家对化妆品的严格管控。见图5。