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随着我国医药企业药品质量管理国际化、现代化发展,企业药品经营全过程质量,保障全国人民用药安全显得尤为重要.实施GSP认证是我国对医药企业在药品经营质量管理过程中实施检查监督过程和有效手段,对于指导企业药品经营活动、提高企业管理水平有着重要意义.
GSP即GoodSupplyPractice英文缩写,在我国称为药品经营质量管理规范,它是在医药流通经营全过程对可能质量隐患环节实施控制和纠正,确保药品质量安全有效.通过GSP管理能够对医药企业经营情况展开有效监察,而医药企业实施GSP认证是加强药品管理,促进企业健康发展重要.GSP认证是一项包含全过程、全员参与、全企业质量管理行为.医药企业在药品流通过程中通过市场调查、分析、采购、流通、验收入库、储存、养护、销售等一系列经营活动,通过企业全体员工共同参与、团结协作,以及企业各职能部门发挥质量管理工作,有计划、有步骤、高效率地实施GSP活动,从每个环节把控药品质量管理,实现GSP认证目标.
医药企业实施GSP认证是健全我国药品质量监督管理体系,规范医药企业经营活动,保障药品质量重要过程,对医药企业健康持续性发展重要意义.
1、魏优旃为药品经营活动提供法律依据.医药企业药品经营活动一定特殊性,承担着药物供应充足、稳定药品市场经济重要作用.在药品经营活动中着繁杂而周期性长一系列环节,无论是市场调研还是采购和运输等,甚至是销售过程,都需要有效企业管理行为做保障,确保药品质量.因此,药品企业实施GSP认证,为药品经营各活动环节提供了标准有效法律依据,实现药品经营质量管理工作,提高药品经营管理水平.
2、改善企业经营管理思想.传统医药企业在整个企业发展过程中盲目追求药品销售数量,却忽视了企业在社会综合地位,给企业可持续发展带来难以磨灭影响.随着国家药品监督管理对GSP认证督促,医药企业实施GSP认证,能够改变原有企业经营,从药品质量和数量上严格把关,企业销售盈利基础上重视药品质量,实现企业全体员工重视经营全过程质量管理,改善工作态度,实现企业经济效益和社会效益同步提升目标.
6、提高企业市场竞争力水平.医药企业实施GSP认证,是对其经营活动资格一种依法确认,也是衡量该企业是否能够在医药市场中持续经营重要指标.医药企业在其药品经营允许范围内,严格执行药品经营质量规范对于采购、运输、储存、养护、销售以及人员培训等相关要求,企业行为规范化,信息网络集成化企业管理,对于提高企业管理水平和社会信誉有极大意义,不断提高企业在医药市场大下竞争力水平,实现企业健康发展.
加快医药企业实施GSP认证步伐,不仅是我国药品监督管理部门在医药市场发展形势下提出任务,对于解决医药企业内部经营管理调控也是有力手段.随着时代历史变迁,我国人民对于用药安全意识也在不断地加强,医药企业应当清楚地认识到实施GSP认证对于企业发展重要性,通过结合企业情况,规范GSP认证行为,确保药品质量安全,实现企业经济效益和社会效益双丰收.
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