姜良铎介绍,中医辨证论治、整体调节的诊疗特点,不需要明确病原体,即可马上投入治疗,这在应对突发传染病的防控中非常重要。此外,中医药多有复方多途径、多靶点的作用特点,不容易产生耐药性,对于耐药性疾病的治疗具有独到优势,特别在突发性疾病的治疗方面已经取得了显著疗效。目前,日常的疾病治疗中,及早使用中药,包括汤剂、注射剂、外用灌肠剂等,毒副作用较小,疗效比较好。
中药注射剂成就中医急诊学科迅速崛起
“中药注射剂是中医药现代化发展进程中的一项重大突破。”国家中医药管理局医政司司长许志仁介绍,1984年,当时的中医医政部门专门成立了急症协作组,其中一个就是剂型协作组,针对的就是急症治疗方面中药注射剂作用的研究。现在广泛应用的不少中药注射剂就是那时的研究。
从某些层面来说,中药注射剂成就了中医急诊学科的快速发展。新当选的中华中医药学会急诊分会主任委员、多年来一直战斗在传染病防治一线的地坛医院主任医师王融冰表示:“当前,社会上对中药注射剂存在一些质疑,其实现在许多中药注射剂大品种,比如热毒宁注射液等已相当成熟,安全性经过评估,疗效可靠,已成为临床救治不可或缺的品种。”
姜良铎工作的中医药大学东直门医院,对中药注射剂制订了一套很严格的使用指南,多年来发生的中药注射剂不良反应很少,包括曾一度被停用的鱼腥草注射液。为什么中药注射剂的不良反应或是不良事件大多是发生在西医院或是条件不好的基层医院,而在甲等中医医院却非常少见?刘清泉认为,中药注射剂不是西药,它的使用必须在中医药理论的指导下辨证应用。而当前对中药注射剂的超适应证、超范围应用,特别是不辨寒热温凉药性的现象十分普遍,这些不规范使用在客观上增加了不良反应的发生率。
许志仁表示,中药注射剂行业自身管理水平正在逐步提高,正在向更加安全规范的方向发展。以热毒宁注射液为例,企业与江苏省药品不良反应监测中心合作进行了万例药品上市后不良反应监测研究,万例不良反应发生率仅0.38%。
相关研究期待进一步深入
近年来,中药注射剂的审批流程十分严格,产业逐步规范。2009年启动的中药注射剂上市后再评价,更是推动中药注射剂的质量控制水平上了新台阶。全国代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟博士以该公司生产的热毒宁注射液为例,介绍了中药注射剂的规范化进程:在原料的质量控制上,严格按照国家GAP规范采集药材,从原料上了品种的质量;率先在生产中进行全过程指纹图谱研究,对质量控制起到了关键性作用;企业及时完善并细化说明书,在完成所有基础研究的同时,重新修订说明书,完善如不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等项目,为医生提供完善的临床用药指南。
刘清泉认为,当前中药注射剂的规范化应特别关注临床应用的规范化、合理化,特别是量效关系的研究必须推进。“有研究表明,中药川芎的药性是温的,但由它制成的川芎嗪注射液却是凉性的。丹参类注射液也是如此。到底是中医理论错了,还是中药注射剂药性发生了改变?这些研究如不加强,就很难做到合理应用。”
“中药注射剂作为我国独有的创新剂型,是中医药现代化的标志,是中药理论不断继承和创新的产物,为中医药防治疑难杂症提供了有效手段。”与会专家认为,中医急诊医学要发展,离不开现代化的设备,比如呼吸机等现代科学的产物,更离不开现代化剂型的药物,比如中药注射剂,因此加强对中药注射剂的深入研究十分必要。